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  “药材好，药才好。”中药材是中药产业的源头。药材质量的优劣，关乎中药产业的兴衰。从野生到种植，从市场采购到产地初加工采购，中药材采购品质如何保障？江西汇仁药业股份有限公司（以下简称汇仁药业）的实践表明：唯有坚守“真”与“净”之采购质量理念，才能助推中医药制造企业高质量发展。

　　为推动中药材产地质量管理体系建设，保障中药材产地初加工质量，汇仁药业于10月21日在广昌建泽泻产地初加工基地，专门搞了一次“广昌泽泻产地高标准质量管控，打造汇仁精品六味地黄丸”媒体采风活动。

“真”与“净”采购质量理念

　　汇仁药业基于公司愿景、质量方针与质量目标及公司赋予采购供应中心（保品质、控成本）的使命，始终以“预防风险”“满足公司产品对中药材品质的需求”为原则，通过品质认知的三个认知维度：法律法规、传统认知、GAP管理系统地确定了汇仁药业中药材“真”与“净”采购质量理念。

　　汇仁药业采购中药材首先需满足现行版《中国药典》规定的药材来源，对于仅有1个基原的药材，汇仁遵循药典规定；对于2个及以上基原的药材，还需结合产品工艺需求来确定可用的药材基原。在确定药材基原的基础上，汇仁按照药典规定的性状要求（直径、大小、长短等）制定《中药材基础验收标准》；对产品工艺有高于药典要求或者不同产地品质的不同，则会在验收标准中单独标明内控指标。目前公司在大量收集药材真品、伪品与劣品的样品，提供公司人员学习，并逐步由传统的真伪鉴别向不同产地、不同年限、野生家种鉴别方面提升能力。

　　在采购优质中药材的基础上，汇仁药业联合国内科研院所、高校积极开展多项中药材质量标准提升科研攻关项目，对药材的基原确认、含量、农残、重金属限度控制等方面进行了质量标准升级研究，并逐步优化升级企业内控质量标准。汇仁在中药材质量标准升级研究的过程中不断对检测设备进行更新、升级，每年新增部分检验设备以满足新检测标准要求，如购置原子吸收分光光度计（PC）、气相色谱仪、高效液相色谱仪、二氧化硫检测装置等设备进行农残、重金属含量限定检测；同时制定检验操作规程，增加检验人员配置以满足新的检验要求，利用公司大量的质量提升科研项目，使得公司检验人员的检验能力得到有效的锻炼。

　　从种植源头保障药材品质

汇仁药业积极开展中药材产地质量控制体系建设，联合高校科研院所开展中药材种植技术研究，规范操作规程并形成一系列的技术标准文件。与产地公司、中药材种植合作社、种植大户等签订示范基地建设协议，以“公司+合作社+农户”的中药材规范化种植基地建设模式，将相关技术标准文件进行转化输出，促进产地公司质量控制管理提升；以高标准的质量要求影响并提升农户的质量意识，形成规范、安全的种植习惯，推动药材基地合作社规范化生产加工，不断提升中药材的品质。 

　　由市场采购转向产地采购

　　道地药材是中药的“魂”，汇仁药业自2015年起布局调整采购模式，由市场采购转向产地采购，在中药材的道地产区/主产区进行药材采购，减少流通环节，实现货源产地集中、道地、可追溯。道地产区选择主要从历史文献、环境气候、地理标志等方面考虑的，对未明确道地产区的，主要依据中药材交易集散地和产区规模来选择。

　　在满足现行版《中国药典》基础上，汇仁结合产地交易的不同规格等级，并深入产地进行现场调研和加工试验，明确汇仁采购中药材“易买、易卖、性价比高、升值空间大”的原则编制药材规格等级标准，购买符合汇仁使用的药材。

　　在严格落实中药材基础验收标准下，始终与产地公司保持密切联系，向其宣贯汇仁的质量要求和验收操作规程，明确产地公司加工设备和加工流程以及统一双方验收工具，并与其共同制定《中药材产地初加工操作规程》、《中药材包装储运操作规程》、《中药材品种适宜储存条件与储存年限的标准》等并严格执行，在交货前由汇仁进行产地现场初验，以确保交货合格。

产地公司是保障中药材质量不可或缺的一员，汇仁药业对新开发中药材供应商要开展五维度调查（生产体系考察、供应体系考察、销售体系考察、质量体系考察、财务体系考察），对在册合格供应商每年会进行一次供应商评估（质量等级评估、履约等级评估），对表现优秀的供应商颁发证书、对表现不好的供应商实施淘汰。对具有品种优势的供应商会相对集中采购，与其签订年度供货协议，以获取供应商对汇仁的信赖，从而保证采购的中药材符合汇仁高品质铸造的目标需求。